Foto: Freepik
Sanja Radojević Škodrić je navela da je RFZO blagovremeno preduzeo aktivnosti kako bi se obezbedilo uredno snabdevanje tržišta lekom i kako trudnice koje ga koriste ne bi bile ugrožene.
„Zbog toga je na listu stavljen zamenski lek“, rekla je Radojević Škodrić, a saopštio RFZO.
„Progesteron depo“ (hidroksiprogesteron) je rastvor za injekciju koji se trudnicama daje da bi se sprečio pobačaj i prevremeni porođaj.
S obzirom na to da je istraživanjima jedna njegova komponenta dovedena u vezu sa povećanim rizikom od karcinoma, svi lekovi koji sadrže tu supstancu povučeni su iz upotrebe u Evropskoj uniji pre nego što dalja ispitivanja potvrde ili odbace taj rizik.
Objašnjenje Agencije za lekove
Na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije objašnjava se da rezultati velike epidemiološke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici.
„Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije“, ističe Agencija.
Dodaje i da su podaci kontrolisanog ispitivanja pokazali izostanak efikasnosti leka u prevenciji prevremenog porođaja.
„Lekove koji sadrže 17-OHPC ne treba više propisivati i distribuirati. Potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije.
U Srbiji, hidroksiprogesteron u obliku 17-OHPC je registrovan pod zaštićenim nazivom Progesteron Depo. Ovaj lek više neće biti dostupan u Republici Srbiji“, navodi se na sajtu Agencije.
Dodato objašnjenje o leku možete pročitati ovde.
Komentari 0